MS Vision Qualifizierung

MS Vision bietet Qualifizierungs- und Validierungsverfahren einschl. IQ/OQ/PQ für eine Reihe von Gerätetypen und Komplettanlagen, den GLP-, ISO- und FDA Protokollen entsprechend.

Alle Qualitätssicherungsverfahren werden in QM-Dokumenten aufgezeichnet.

Welchen Qualitätsstandard würden Sie benötigen:

  • Installation Qualification (IQ): erforderlich für das GLP Labor bei Erstinstallation eines Gerätes.
  • Operational Qualification (OQ): erforderlich für das GLP Labor nach einer Wartung oder umfangreichen Reparatur. Das Verfahren bestätigt die Leistungsdaten jedes einzelenn Gerätes gemäβ  Originalspezifikationen.
  • Performance Qualification (PQ): erforderlich für das GLP Labor nach einer Wartung oder  umfangreichen Reparatur, wobei die Leistungsdaten der kompletten LC-MS Anlage gemäß Originalspezifikationen bestätigt werden.

Unsere Qualitätssicherungsverfahren sind für die folgenden Gerätekonfigurationen verfügbar:

  • AB Sciex Triple Quadrupole MS + Waters Acquity UPLC oder Agilent HPLC.
  • Thermo TSQ Quantum MS + Waters oder Agilent UPLC oder HPLC.
  • Waters Quattro Premier + Agilent 1200 HPLC + CTC PAL.

Europas größter unabhängiger Serviceanbieter TÜV Rheinland & MS Vision